2011年公司将迎来固体制剂GMP复查，为强化意识，做实工作，确保到期认证顺利进行。 5月6日至7日，公司组织生产质量系统各部门、分厂主管以上管理人员和技术员开展“GMP”文件管理和验证管理专项培训。
　　质量部经理首先就文件管理进行培训，她从什么是文件、文件的作用、文件的制订、文件的控制等全方位的管理，以及相关人员在文件管理中的职责作了系统讲解，并举例阐述了一份好的文件，如何涵盖各项相关工作进行了深入剖析，其流程清晰易懂，具有较强的可操作性。
　　本次培训，还特邀GMP专家邓良洁老师，用整整一天时间对固体制剂工艺验证和清洁验证作重点培训。针对固体制剂工艺验证，邓老师从如何制订一个合理的工艺入手，就固体制剂生产各工序中影响产量质量的主要因素，进行了深入的讲解和分析。而对于工艺验证，邓老师强调这是对工艺参数的固化，是确保生产始终如一进行的根本保证。基于此，她就验证中的前验证、同步验证、回顾性验证和再验证作了详尽说明。
　　在设备清洁验证中，邓老师从目前清洁验证中存在的主要问题入手，就设备清洗原则的确定和清洁剂的类型及如何制订合理、可靠的清洁验证方案，以及清洁验证中的注意事项，进行了详细阐述。
　　最后，参与培训人员还就日常验证中的难点和疑难问题与邓老师进行了沟通交流。培训结束后，所有参培人员均深感收获很大，表示将把所学到的知识应用于实际工作中，以不断提升公司GMP执行力和管理水平，为来年固体制剂GMP认证复查作好充分准备，夯实基础。