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抗微生物药
氧氟沙星
2015-03-13 10:16:00
 
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药品名: 氧氟沙星片
通用名:氧氟沙星片
英文名:Ofloxacin Tablets
汉语拼音:Yangfushaxing Pian
本品主要成份为:氧氟沙星。其化学名称为(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H 吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。
结构式:
                      

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                                                                        分子式:C18H20FN3O4
                                                                        分子量:361.38
[性状]  本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色至微黄色。
[适应症]  
       适用于敏感菌引起的:
       1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道
             炎或宫
颈炎(包括产酶株所致者)。
       2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
       3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌
             等所致。
       4.伤寒。
       5.骨和关节感染。
       6.皮肤软组织感染。
       7.败血症等全身感染。
[规   格] 0.1g
[用法用量]口服。 成人常用量:
        1.支气管感染、肺部感染:一次0.3g(3片),一日2次,疗程7~14日。
        2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g(2片),一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:
              一次
 0.2g(2片),一日2次,疗程10~14日。
        3.前列腺炎:一次0.3g(3片),一日2次,疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次
             0.3g(3片)
一日2次,疗程7~14日。
        4.单纯性淋病:一次0.4g(4片),单剂量。
        5.伤寒:一次0.3g(3片),一日2次,疗程10~14日。铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量
            可增至一次0.4g(4片),一日2次。 
[不良反应]
         1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
         2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
         3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反
              应较少见。
         4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2) 血尿、
               发热、
皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (5)关
              节疼痛。
         5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻
              度,并呈
一过性。
[禁忌]  对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
[注意事项] 
         1. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参
               考细菌药
敏结果调整用药。
         2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,
               保持24小
时排尿量在1200ml以上。
         3. 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
         4. 应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
         5. 肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功
               能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
         6. 原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权
               衡利弊后
应用。
[药物相互作用] 
          1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
          2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导
                致茶碱类
的肝消除明显减少,血消除半衰期(T1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中
                毒症状,如恶心、
呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢影响
                虽较小,但合用时仍应测定
茶碱类血药浓度和调整剂量。
           3 . 本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂
                 量。
           4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患
                者的凝血
酶原时间。
           5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
           6.本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(T1/2β)延
                 长,并可能产
生中枢神经系统毒性。
           7.含铝、镁的制酸药可减少本品口服吸收,不宜合用。 
[孕妇及哺乳期妇女用药] 
           动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于
           本药
可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
[儿童用药] 
           本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关
           节病
变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
[老年患者用药]  老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
[药理毒理] 
           本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗
           菌作
用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大
           肠埃希
菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对
           多重耐药菌
也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属
           均具有高度抗菌
活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对
           甲氧西林敏感葡萄球菌
具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗
           菌活性。对沙眼衣原体、支
原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝
           杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的
抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA
           螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制
而导致细菌死亡。
[药代动力学]
           口服后吸收完全,相对生物利用度达95%~100%。血药达峰时间(Tmax)约为1小时。
           食物对本
品的吸收影响很少。多次给药后稳态血药浓度( Css )约给药后第 3 天达到。
           血消除半衰期(
T1/2β)约为4.7~7.0小时,蛋白结合率为 20 %~2 5%。本品吸收后广泛
           分布至各组织、体
液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品尚可通过胎盘屏
           障。
           本品主要以原形自肾排泄,少量( 3% )在肝内代谢。口服24小时内尿中排出给药量的
           75%~
90%,尿中代谢物很少。本品以原形自粪便中排出少量,给药后24小时和48小时
           内累积排出量分
别为给药量的1.6%和3.9%。本品也可通过乳汁分泌。
[贮 藏]  遮光,密封保存。
[执行标准] 中国药典2005版二部
[包 装]  药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,10片/盒 、12片/盒。
[有效期]  36个月 
[批准文号]  国药准字H51020476
[生产单位]
       企业名称 :地奥集团成都药业股份有限公司
       地        址:成都市高新区合瑞路518号


 


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