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抗微生物药
乙酰螺旋霉素片
2015-02-05 10:16:51
                                 \

药品名:乙酰螺旋霉素片
通用名:乙酰螺旋霉素片
英文名:Acetylspiramycin  Tablets
汉语拼音:Yixian  Luoxuanmeisu  Pian
本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组份为主的混合物。
结构式:
                                   
                                  \

 
                    单乙酰螺旋霉素Ⅱ:R1=COCH3            R2=H
                    单乙酰螺旋霉素Ⅲ:R1=COCH2CH3      R2=H
                    双乙酰螺旋霉素Ⅱ:R1=COCH3            R2=COCH3
                    双乙酰螺旋霉素Ⅲ:R1=COCH2CH3      R2=COCH3
 
【性    状】 本品为糖衣片,除去包衣后,显类白色或微黄色。
【适应症】
          适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、
          鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道
          炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢
子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药
          物。
【规格】 0.1g(10万单位)
【用法用量】成人剂量:一次0.2~0.3g (2~3片),一日4次,首次加倍。
                     小儿剂量:每一日按体重20~30mg/kg,分4次服用。
【不良反应】
           病人对本品耐受性良好,不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应,
           常发生于大剂量用药时,程度大多轻微,停药后可自行消失。变态反应极
           少,主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。
【禁忌】 对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
【注意事项】
           1. 由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径,故严重肝功能不全患者慎用本品。
           2. 轻度肾功能不全患者不需作剂量调整,但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用
              尚缺乏资料,故应慎用。
           3. 如有过敏反应,立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
          本品可透入胎盘,故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺
          旋霉素是否经乳汁排泄,但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄,故哺乳期妇女宜慎用
          本品,如必须应用时应暂停哺乳。
【儿童用药】6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。
【老年患者用药】肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
【药物相互作用】
           1. 本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。
           2. 在接受麦角衍生物类药物的患者中,同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒,目前尚
               无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此乙酰螺旋霉
               素与麦角不宜同时服用。
【药物过量】有文献报道过量服用本品可致血尿。
【药理毒理】
          乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物,属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球
          菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌
          属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿
弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、
          拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体
          属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺
          旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合, 抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌
          作用。
【药代动力学】
          本品耐酸,口服吸收好,经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口
          服0.2g后2小时达血药峰浓度(Cmax)1mg/L。本品在体内分布广泛,在胆汁、尿液、脓
          液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高,本品不能透过血-脑脊液屏
          障。平均血消除半衰期(t1/2)约为 4~8小时。多次给药后体内有蓄积作用。本品主要经粪
          便排泄,12小时经尿排泄量约为给药量的 5%~15% ,其中大部分为代
谢产物,胆汁中浓
          度可达血浓度的15~40倍。
【贮藏】 密封,在凉暗干燥处保存(≤20℃)。
【包装】 药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,12片/盒,12片×2板/盒。
【有效期】 24个月
【执行标准】 中国药典2010年版二部
【批准文号】 国药准字H51020477
【生产企业】
           企业名称 : 地奥集团成都药业股份有限公司
           地        址: 成都市高新区合瑞路518号


 


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